원테크놀로지 '파스텔' 美 FDA 인증 쾌거

기미치료 레이저 기술 입증

승인 2013-04-23 18:41
신문게재 2013-04-24 8면

박전규 기자

레이저·초음파 의료기기 전문기업인 대덕밸리 내 원테크놀로지(주)의 기미치료 레이저 파스텔(Pastelle)이 미국 식품의약국 (FDA)의 허가를 받았다.

기미치료 레이저 파스텔은 Q-Switched Nd:YAG 레이저로 피부의 기미, 주근깨, 문신, 검버섯 등의 색소병변을 치료하는 레이저 수술기로 이미 국내 식품의약품안전처의 제조·품목허가와 유럽 의료기기 인증을 보유하고 있으며, 이번에 미국 FDA 인증까지 추가하게 됐다.

파스텔은 기미 등 색소 질환을 제거하는 레이저로 피부과 병원에서는 기본적으로 보유하고 있어야 하는 레이저로 인식될 만큼 색소 치료에서 가장 광범위하게 사용되는 레이저다.

파스텔은 지난해 보건복지부로부터 신기술(NET) 인증을 받았고, 디자인 측면에서도 Good Design(GD) 마크를 획득했다.

박전규 기자

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